Офіційне представництво концерну TÜV Austria на території України.

icon
04053, Київ,
вул. Січових Стрільців, 50, оф. 2Б
Дивитись на карті
icon
Тел.: 380 50 419 6912 Факс: 380 44 344 9526

Розуміння ISO 22000: погляд США на вимоги сертифікації

Система управління безпекою харчових продуктів ISO 22000:2018 — це набір вимог до будь-якої організації в харчовому ланцюгу, який описує, що повинен робити переробник, щоб показати, що він може контролювати питання безпеки харчових продуктів і гарантувати, що вироблена їжа є безпечною. Його можна застосовувати в організаціях будь-якого розміру та в будь-якій точці ланцюга виробництва або переробки харчових продуктів. Основний підхід, що міститься в цьому документі, до розробки та впровадження системи управління безпечністю харчових продуктів базується на аналізі ризиків, який включає ймовірність виникнення небезпеки та серйозність наслідків небезпеки, якщо вона відбудеться. Документ ISO містить розділ перехресних посилань на документ Codex Alimentarius «Аналіз ризиків і критичних контрольних точок» (HACCP), який додатково наголошує на необхідності аналізу ризиків (ризику).

Щоб зрозуміти ISO 22000, корисно знати структуру Міжнародної організації стандартизації (ISO) і як з нею взаємодіють Сполучені Штати. ISO — це глобальна організація, заснована в 1947 році, яка надає стандарти для багатьох операцій і виробничих процесів. Це неурядова організація, яка пов’язана з національними інститутами стандартів країн-членів. Є близько 165 країн-членів, а представником США є Американський національний інститут стандартів (ANSI).

ISO керує центральний секретаріат, розташований у Женеві, Швейцарія. Секретаріат займається діяльністю та управлінням організацією. Загальна асамблея є остаточним органом організації для прийняття статутних рішень, у ній беруть участь усі країни-члени та посадові особи ISO. ISO керує рада, яка складається з шести постійних членів і 14 членів, що змінюються, і займаються стратегічними, фінансовими, комерційними питаннями та питаннями зовнішніх відносин. ANSI є одним із шести постійних членів, і рада звітує безпосередньо перед генеральною асамблеєю. Як представник США, ANSI також має право голосу в генеральній асамблеї. Управління підготовкою та переглядом стандартів здійснюється технічною керівною радою, яка підпорядковується керівній раді.

ISO має стандартизовану процедуру розробки нового стандарту. Щоб ініціювати новий стандарт, можна розробити попередній робочий елемент для початкового вивчення предмета перед початком фактичної розробки стандартів, але це не обов’язково. Офіційна пропозиція (новий робочий елемент) розробляється для голосування членів ISO, і, у разі схвалення, фактична розробка стандартів починається на робочому проекті. Якщо запропонований проект не має відношення до існуючого комітету, рада технічного управління призначить проект існуючому комітету або буде створено новий комітет. Потім комітет розробить робочий проект, який зрештою буде видано як проект міжнародного стандарту для офіційного голосування, після чого він може бути виданий як остаточний проект міжнародного стандарту. Остаточний проект буде проходити подальший розгляд і затвердження членами ISO.

Сполучені Штати мають багато технічних консультативних груп (TAG), які представляють позицію США щодо різних стандартів ISO. Ці TAG стосуються всіх аспектів процесу ISO, від розробки нової роботи до визначення позиції США щодо проектів міжнародних стандартів. Тегами керує адміністратор із США, який виконує функції, подібні до секретаря комітету з розробки стандартів, керуючи повсякденною адміністративною діяльністю груп.

Управління діяльністю ISO у сфері безпечності харчових продуктів здійснюється Технічним комітетом ISO 34, підкомітет 17. Сфера діяльності цього комітету визначається як «стандартизація в галузі систем управління безпечністю харчових продуктів, що охоплює ланцюг постачання харчових продуктів від первинного виробництва. до споживання, продукти харчування для людей і тварин, а також матеріали для розмноження тварин і овочів».

Цей підкомітет, що координується Американським товариством сільськогосподарських і біологічних інженерів, складається приблизно з 30 членів з харчової промисловості, державних установ і наукових кіл. У ньому представлено погляд США на питання, пов’язані з безпекою харчових продуктів, насамперед ISO 22000.

Стандарт ISO 22000 був остаточно розроблений у 2005 році, звідси початкове позначення ISO 22000:2005. Стандарт став результатом праці Технічного комітету 34. Перші засідання комітету були організовані Датською асоціацією стандартів у Шарлоттенлунді, Данія. Серед рушійних сил, що стояли за створенням групи, яка була скликана для розробки цього стандарту, було бажання сертифікувати програми HACCP, що вимагало створення перевіреного міжнародного стандарту для систем управління безпечністю харчових продуктів. Іншим елементом було бажання гармонізувати поточні національні стандарти управління безпечністю харчових продуктів. Наприклад, існувало і зараз існує багато приватних стандартів безпеки харчових продуктів, які були встановлені в усьому світі. ISO 22000 став глобальним стандартом. тепер, існує документ Комітету Кодексу з гігієни харчових продуктів, який визначає основні принципи HACCP та передумови програм. Незважаючи на те, що цей документ разом із ISO 9000 слугував довідником у розробці стандарту ISO 22000, він сам по собі не є стандартом, який підлягає перевірці.

ISO 22000:2018

Остання версія ISO 22000 була опублікована в 2018 році. ISO 22000:2018 організовано за розділами, де перший є «контекстом» організації харчової промисловості. Це означає, що організація повинна розглянути всі потенційні сфери, які можуть вплинути на безпеку харчових продуктів, як всередині компанії, так і за її межами. Це може включати роль постачальників сировини у виробничому процесі та зміни процесу в межах операцій, а також кінцеве використання продукту споживачем — незалежно від того, чи є споживач іншою компанією чи фізичною особою.

Наступні розділи зосереджені на лідерстві, плануванні та підтримці в компанії, а потім на операційній діяльності, ефективності та вдосконаленні. Однією з сильних сторін стандарту ISO 22000 є його спрямованість на лідерство. Керівник заводу, генеральний директор або будь-яка інша особа, яка остаточно відповідає за управління переробником, також відповідає за систему управління безпечністю харчових продуктів. Це включає встановлення політики, розподіл обов’язків, керування безперервним вдосконаленням через наради з огляду керівництва та ведення внутрішнього та зовнішнього зв’язку. Стандарт представляє логічний підхід до розробки та впровадження плану безпечності харчових продуктів, і концепції повністю сумісні як з НАССР, так і з профілактичними засобами контролю, описаними в Законі про модернізацію харчової безпеки.

Таблиця 1

Як і всі стандарти ISO, ISO 22000 періодично переглядається, щоб переконатися, що він відображає поточні процеси мислення щодо безпечності харчових продуктів. Однією з причин перегляду стандарту було приведення стандарту у відповідність з іншими стандартами ISO шляхом включення елементів структури високого рівня (HLS). Це гарантувало, що мова та стандартний формат були єдиними. Серед змін, включених до ISO 22000:2018, є формулювання, яке більше відповідає документу Codex HACCP, а також підкреслює різницю між операційним ризиком (тобто традиційним HACCP) і загальним організаційним ризиком (тобто управлінськими рішеннями щодо уникнення ризику). В додаток, версія 2018 року вводить концепцію операційних програм передумов і вимагає від компанії продемонструвати, що вона ефективно використовує результати діяльності з моніторингу та перевірки. Короткий виклад організаційної структури ISO 22000:2018 наведено в таблиці 1.

Останньою подією щодо ISO 22000 стала публікація документа під назвою «ISO 22000:2018 – Системи управління безпекою харчових продуктів – Практичний посібник», який спільно опублікували ISO та Організація промислового розвитку ООН. Як випливає з назви, ця публікація містить практичну інформацію та приклади впровадження ISO 22000:2018 і є цінним доповненням не лише для тих, хто зацікавлений у впровадженні ISO 22000, а й для тих, хто зараз має сертифікат. Інші нещодавні розробки включають створення проекту комітету щодо вимог до органів, які здійснюють аудит елементів системи управління безпечністю харчових продуктів, ISO/CD 22003, частини 1 і 2. Це буде оновлення існуючого ISO/TS 22003:

ISO 22000 ПРОТИ FSSC 22000

Глобальна ініціатива з безпеки харчових продуктів (GFSI) існує вже більше 20 років, і багато великих роздрібних продавців продуктів харчування вимагають, щоб переробники мали сертифікат GFSI. У цьому контексті була дискусія щодо різниці між ISO 22000 і FSSC 22000, оскільки іноді ці терміни використовуються як синоніми. FSSC 22000 містить ISO 22000, 22002 і 22003, а також інші технічні специфікації. Основна відмінність полягає в тому, що FSSC 22000 має більш широкі вимоги до інфраструктури та попередніх програм, ніж ISO 22000. Важливим для багатьох є той факт, що FSSC 22000 є однією з визнаних GFSI систем управління безпечністю харчових продуктів, тоді як ISO 22000 сам по собі є ні. Схема аудиту FSSC 22000, яка включає передумови, описані в TS 22002-1:2009 (раніше PAS 220), включає стандарт ISO 22000.

Стандарт ISO 22000 був дуже добре сприйнятий і прийнятий у всьому світі, особливо в Європі та Азії, з більш ніж 25 000 компаній у всьому світі. Однак ці цифри не відображають компанії, які прийняли принципи FSSC 22000 і, ймовірно, відповідали б необхідним вимогам аудиту. Ці компанії повністю дотримуються ISO 22000. У майбутньому стандарт ISO 22000 може продовжувати зростати, хоча були певні труднощі, пов’язані з переглянутим стандартом. Як зазначалося, загальні дані свідчать про більш широке визнання стандарту ISO 22000 у Європі та Азії, але багато транснаціональних корпорацій у Сполучених Штатах вирішили прийняти схему аудиту FSSC 22000. Серед їхніх причин – відсутність рецепту та акцент не лише на тому, чи обробник встановив процедуру, а також про те, чи протокол справді ефективний. Це кінцева мета сторонніх аудитів. Ще одна перевага, яку помітили компанії будь-якого розміру, полягає в тому, що впровадження FSSC 22000 забезпечило систему управління, яка дозволяє компанії розвиватися та вдосконалюватися.

Сертифікація ISO 22000:2018 — це чітко визначений процес. Компанія подає заявку в організацію з сертифікації ISO та визначає загальний обсяг сертифікації. Існує початковий огляд, який перевіряє наявність основних компонентів, а потім сертифікаційний аудит. Після усунення всіх невідповідностей компанія проходить сертифікацію, підлягає наглядовим аудитам і повторній сертифікації кожні три роки. У рамках підготовки до процесу сертифікації компанія повинна дотримуватися стандарту та переконатися, що всі компоненти програми управління безпечністю харчових продуктів створені, задокументовані та оновлені.

Майбутні перегляди ISO 22000 можуть бути зосереджені на ліквідації розриву між FSSC та ISO 22000 і, можливо, остаточно усунути потребу у двох окремих програмах.