Які причини перегляду?

Основними причинами оновлення FSSC називає:

• – Включає вимоги ISO 22003-1:2022
• – Посилення вимог щодо підтримки організацій у їхніх зусиллях щодо досягнення Цілей сталого розвитку ООН (ЦСР).
• – Редакційні зміни та поправки в рамках постійного вдосконалення

Схема складається з п’яти частин та двох додатків, які об’єднані в один документ. Крім того, є п’ять додатків. Усі ці документи містять обов’язкові вимоги Схеми. Обов’язкові вимоги так званого списку BOS (список рішень ради зацікавлених сторін) продовжують служити основою для сертифікації.

Крім того, доступні керівні документи з різних тем для надання додаткової підтримки.

Усі документи можна безкоштовно завантажити з FSSC 22000 веб-сайт.

FSSC 22000 Версія 6: Зміни, про які мають знати сертифіковані компанії

Деякі з нових вимог охоплюють дуже широкий спектр питань. Критичний розгляд цих питань є важливим. З огляду на це, необхідно розробити дієву та ефективну стратегію впровадження. Зауважте, що можуть знадобитися додаткові ресурси.

Період обов’язкового оновлення з 1 квітня 2024 року до 31 березня 2025 року , протягом якого сертифікати повинні бути оновлені з FSSC 22000 версія 5.1 до версії 6 потенційно може змусити компанії відкласти впровадження змін і особливо нових вимог, доданих до стандарту. Проте ми рекомендуємо якнайшвидше працювати над впровадженням нових вимог, оскільки деякі з них можна вважати складними.

Основні зміни:

• – Якісне та кількісне відстеження етикеток і друкованої упаковки (включаючи вторинну упаковку) з інформацією, що стосується безпеки харчових продуктів, такою як дати придатності, алергени та харчові цінності
• – Комплексне управління алергенами, включаючи навчання, декларування, валідацію та перевірку
• – Культура харчування та якості
• – Системний підхід до контролю якості
• – Усунення сторонніх тіл і всіх поломок
• – Управління обладнанням
• – Втрати та відходи їжі
• – Вимоги до спілкування

Радимо розпочати перехід якомога раніше. Огляд найважливіших змін можна знайти в цій статті. Для зручності читання зміни представлені нижче відповідно до структури стандарту.

FSSC 22000: які найважливіші зміни та доповнення у версії 6 порівняно з версією 5.1?

Частина 1. Огляд схеми

Тут, як і у версії 5.1 Схема ще складається з наступних частин:

• – ISO 22000:2018: Системи управління безпекою харчових продуктів. Вимоги до організацій харчового ланцюга.
• – Профілактичні програми (PRP) щодо безпечності харчових продуктів – на основі технічних специфікацій для відповідної сфери (наприклад, ISO/TS 22002-x; PAS xyz).
• – Додаткові вимоги FSSC 22000, викладені в
  • – – Розділ 2 цього стандартного документа FSSC та в
  • – – BoS-List (Список рішень ради зацікавлених сторін); Список інтерпретацій ради FSSC.

FSSC ґрунтується на категоризації харчового ланцюга, описаній у ISO 22003-1:2022. Це особливо важливо враховувати під час впровадження додаткових вимог FSSC 22000 у другому розділі документа Схеми.

Заслуговують на увагу зміни в категоріях харчового ланцюга V6 порівняно з V5.1:

• – Первинне виробництво (категорія A) продукції тваринництва та рослинництва було вилучено та замінено категорією BIII «Діяльність із зібраними рослинами» та
• – включено категорію С0 «Переробка туш для подальшої обробки…».
• – Категорії кормів для домашніх тварин DIIa та DIIb були видалені, а корм для домашніх тварин включено до категорій харчових продуктів від CI до CIV.
• мКатегорія транспортування та зберігання була об’єднана в одну категорію G.
• – Нещодавно додано категорію брокерської діяльності FII.

Опис категорій було уточнено в цілому. Харчові продукти для особливих дієтичних потреб і харчові продукти для спеціальних медичних цілей, якщо законодавчо класифіковані як харчові продукти в країні виробника, можуть бути включені до категорії C харчового ланцюга. Продукти, які законно класифікуються як фармацевтичні чи медичні продукти, не підпадають під дію FSSC 22000.

Категорія I, Упаковка, включає серветки для громадського харчування та пакувальні матеріали (такі як алюмінієва фольга, папір для випічки, поліетиленова плівка), що використовуються в харчовій промисловості. Пакувальні матеріали та серветки, що використовуються в приватному господарстві, виключені зі сфери застосування.

Комбінований процес FSSC 22000 та ISO 9001, який раніше не перевірявся GFSI, більше не включено до схеми FSSC 22000.

Частина 2. Вимоги до організацій, що підлягають аудиту

Додаткові вимоги все ще перераховані в розділі 2.5 Схеми. Деякі з них тепер більш точні, а також додано ряд нових тем і аспектів:

2.5.1 Управління послугами та придбаними матеріалами

Цей розділ стосується всіх категорій.

Категорія I (упаковка) тепер включає:

e) Встановлення та забезпечення критеріїв відповідності законодавчим вимогам і вимогам клієнтів щодо використання переробленої упаковки як вихідної сировини для виробництва готового пакувального матеріалу.

2.5.2 Маркування продукції та друковані матеріали

c) Твердження, такі як алергени, харчові властивості, спосіб виробництва, ланцюжок постачання, статус сировини, повинні бути перевірені. Етикетки або друковані матеріали повинні бути простежуваними, включаючи баланс маси. Це, безсумнівно, є серйозним викликом для значної частини сертифікованих компаній.

d)  Категорія I (упаковка) тепер також вимагає наявності системи для затвердження ілюстрації та контролю друку, що охоплює зміни та управління застарілими ілюстраціями та друкованими матеріалами. Має бути затвердження кожного тиражу щодо узгодженого стандарту або головного зразка. Встановлюється порядок виявлення та ідентифікації друкарських помилок. Різні варіанти друку мають бути ефективно розділені. Невикористана поліграфічна продукція підлягає обліку.

2.5.3 Захист їжі

Тут вимоги сформульовані більш чітко.
Наприклад,
– оцінка загрози повинна бути задокументована у спосіб, який можна відстежити, відповідно до визначеної методології;
– план захисту харчових продуктів повинен ґрунтуватися на оцінці загрози
– заходи щодо зменшення ризику та процедури перевірки повинні бути визначені в плані захисту харчових продуктів.

Для нової категорії FII – брокер існує додаткова вимога щодо брокерів, щоб їхні постачальники мали план захисту харчових продуктів.

2.5.4 Запобігання шахрайству з продуктами харчування

Тут були внесені поправки, подібні до тих, що стосуються Food Defense:

Визначена методологія та документація заходів пом’якшення з посиланням на оцінку вразливості.

Для нової категорії FII – Брокер існує додаткова вимога щодо того, що ви маєте переконатися, що ваші постачальники мають план запобігання шахрайству з продуктами харчування.

2.5.5 Використання логотипу FSSC для сертифікованих організацій

Як і раніше заборонено використовувати логотип FSSC на продуктах, етикетках і упаковках. Крім того, логотип не можна використовувати на сертифікатах аналізів (CoA) або сертифікатах відповідності (CoC).

2.5.6 Управління алергенами

Найбільш масштабні поправки до версії 6 FSSC були внесені в розділ управління алергенами.

Додано такі вимоги:

a) Список усіх алергенів, з якими працюють на місці, включаючи сировину та готову продукцію

d) Задокументована інформація про валідацію та перевірку (наприклад, випробування поверхні, відбір проб повітря та/або випробування продукції) заходів контролю для зменшення перехресного забруднення.

e) Використання запобіжних або попереджувальних етикеток на упаковці лише у випадках, коли результати оцінки ризику фактично ідентифікують ризик перехресного зараження алергенами, навіть якщо всі необхідні заходи контролю були ефективно реалізовані.

f) Весь персонал повинен пройти навчання з питань алергенів і спеціальне навчання щодо заходів контролю над алергенами, пов’язаних з їхньою сферою роботи.

g) Щорічний перегляд плану боротьби з алергенами, а також перегляди після значних змін, пов’язаних з алергенами відкликань або вилучень, а також у разі виникнення проблем з алергенами в галузі.

h) Для категорії D харчового ланцюга, кормів для тварин і кормів для домашніх тварин, розділ, пов’язаний з алергенами, може бути вказано як «не застосовується» за певних умов.

2.5.7 Екологічний моніторинг

Розділ про моніторинг навколишнього середовища тепер містить вимогу перевірки ефективності та адекватності моніторингу навколишнього середовища. Цей перегляд має відбуватися принаймні раз на рік або у разі значних змін. Ефективність і адекватність моніторингу навколишнього середовища також перевіряються у разі аномалій, таких як тенденції в аналізі навколишнього середовища, проміжних і готових продуктів, або у випадку відповідних вилучень або відкликань.

2.5.8 Культура безпечності та якості харчових продуктів

Цей розділ новий. До цього часу позиція FSSC полягала в тому, що тема культура безпеки харчових продуктів- за належного впровадження – було належним чином включено в ISO 22000.

Щоб приділити більше уваги темі в новій версії, в додаткові вимоги включено абсолютно новий розділ .

Тепер він охоплює культуру якості на додаток до добре відомих аспектів із Кодексу Аліментаріус і Регламенту (ЄС) 2021/382 від 03.03.2021. У рамках зобов’язань організації розвивати позитивну культуру безпечності та якості харчових продуктів, вище керівництво повинно встановити, впроваджувати та підтримувати цілі безпеки та культури харчових продуктів. Аспекти, які слід враховувати в культурі безпечності харчових продуктів і якості, це комунікація, навчання/початкове навчання, відгуки працівників, а також залучення та вимірювання продуктивності.

Це чітко вимагає задокументованого плану безпеки харчових продуктів і культури якості з цілями та термінами, що демонструють постійне вдосконалення та оцінку під час огляду керівництва.

2.5.9 Контроль якості

Це теж новий розділ. Це вимагає систематичної процедури контролю якості, включаючи встановлення, впровадження та підтримку параметрів якості відповідно до специфікацій готової продукції та випуску продукції. Крім того, необхідно провести аналіз і перегляд результатів параметрів контролю якості та використовувати їх як вхідні дані для аналізу з боку керівництва. Процедура контролю якості повинна бути включена до внутрішніх аудитів. Процедури контролю кількості відповідно до правових вимог і вимог замовника також включені до цієї глави.

Додано ще одну вимогу: встановлення та впровадження процедур запуску та перемикання лінії. Це повинно включати наявність засобів контролю, щоб гарантувати видалення маркування та упаковки з попередньої серії з лінії.

2.5.10 Транспорт, зберігання та складування

Тут лише поправки щодо перевезень кораблями.

2.5.11 Контроль небезпеки та заходи для запобігання перехресному забрудненню

У цьому розділі основною поправкою є вимога використовувати аналіз ризиків для визначення потреби в обладнанні для виявлення сторонніх тіл (такому як магніти, металодетектори, рентгенівське обладнання, фільтри та сита). 

Якщо використання обладнання для сторонніх тіл не є необхідним, обґрунтування має бути надане в письмовій формі.

Повинна бути задокументована процедура управління та використання обладнання для сторонніх тіл.

Також існує нова обов’язкова вимога щодо управління сторонніми речовинами та всіма пошкодженнями , пов’язаними з потенційним забрудненням (наприклад, метал, кераміка, твердий пластик).

2.5.13 Дизайн і розробка продукту

Вимоги були доповнені ризик-орієнтованою перевіркою терміну придатності продуктів та валідацією інструкцій з приготування готових до приготування продуктів для забезпечення безпеки харчових продуктів.

2.5.15 Управління обладнанням

Це новий розділ. Потрібна специфікація обладнання, що стосується гігієнічного дизайну, відповідності застосовним законам і вимогам замовника, а також використання за призначенням обладнання, включно з продуктом, який обробляється. Постачальник повинен надати докази відповідності цій специфікації до встановлення обладнання.

Необхідно запровадити управління змінами на основі ризиків для нового обладнання та/або всіх змін у існуючому обладнанні. Докази повинні включати успішне введення в експлуатацію та оцінку можливих впливів на існуючі системи. Необхідно визначити та впровадити адекватні заходи контролю.

2.5.16 Втрати та відходи їжі

Ще один абсолютно новий розділ. Стратегія організації щодо зменшення втрат харчових продуктів і харчових відходів у рамках відповідного ланцюга постачання має бути описана через задокументовану політику та цілі.

Їжа, що надається неприбутковим організаціям, працівникам та іншим організаціям, повинна бути безпечною. Це необхідно контролювати, а з продуктами поводитись відповідно.

Продукти, призначені як корм/їжа для тварин, не повинні бути забруднені.

2.5.17 Вимоги до зв’язку

Це новий розділ. Орган сертифікації повинен бути проінформований протягом трьох днів про події чи ситуації, які впливають на безпеку харчових продуктів, законність та/або цілісність сертифікації (форс-мажорні обставини, природні чи техногенні катастрофи (наприклад, війна, страйк, тероризм, злочин, повінь, землетрус, зловмисний злом комп’ютера тощо)). Крім того, у серйозних ситуаціях, коли цілісність сертифікації знаходиться під загрозою та/або FSSC може бути зганьблена (наприклад, відкликання, вилучення, катастрофи, спалахи безпеки харчових продуктів), орган сертифікації повинен бути проінформований протягом трьох днів. Це також стосується дій контролюючих органів у зв’язку з проблемами безпечності харчових продуктів, коли необхідний додатковий моніторинг або примусова зупинка виробництва; у разі судового розгляду, пов’язаного з безпечністю харчових продуктів, судового переслідування, недбалості та недбалості; а також шахрайство та корупція.

Частина 3. Вимоги до процесу сертифікації

Цей розділ включає оновлені вимоги ISO 22003-1:2022 і надає деякі роз’яснення, що стосуються планування аудиту, мінімального часу аудиту для PRP, виконання аудиту та звітування. У ньому також описано, як проводяться аудити в організаціях із центральними функціями, які не розташовані на місці сертифікації, або в організаціях із кількома об’єктами. Ці вимоги в першу чергу спрямовані на органи сертифікації та аудиторів.

Для перевіреної організації цікаво знати, що два наглядові аудити не можуть відбутися пізніше ніж через 12 місяців після первинного або повторного сертифікаційного аудиту. Повторний сертифікаційний аудит (з видачею нового сертифіката) бажано проводити принаймні за три (3) місяці до закінчення терміну дії сертифіката, надаючи достатньо часу для завершення процесу сертифікації до закінчення терміну дії сертифіката.

Суттєвих змін до положення про позапланові перевірки немає.

Система оцінки незначних, суттєвих і критичних невідповідностей та порядок заходів щодо усунення невідповідностей також залишаються незмінними.

Новим є те, що окрім списку учасників із зазначенням тривалості аудиту, який підписує організація, декларація доброчесності також підписується старшим представником організації та аудитором(ами). Це підтверджує
відсутність фактичного або передбачуваного конфлікту інтересів для забезпечення неупередженості аудиту,
що цілісність аудиту не була порушена, а також
те, що аудит проводився з дотриманням етичних принципів.

Частина 4. Вимоги до органів сертифікації

У цю главу включено оновлений стандарт ISO 22003-1:2022 і зроблено деякі роз’яснення щодо відносин між органом сертифікації та FSSC Foundation і процесу кваліфікації аудитора.

Частина 5. Вимоги до органів з акредитації

У цю главу включено оновлені стандарти ISO 22003-1:2022 та ISO/IEC 17021-1:2015, а також зроблено деякі роз’яснення.

Додаток 1. Визначення

У цьому розділі деякі визначення були переформульовані або додані. 

Додаток 2. Література

Нормативні посилання було оновлено, щоб включити, наприклад, Кодекс етики FSSC і Додаток щодо повного віддаленого аудиту FSSC. 

Інші нормативні документи:

В першу чергу це стосується органів сертифікації та акредитації.

Додаток 1 Пояснення щодо формулювання заяв про обсяг сертифіката

Додаток 2 Вимоги органу сертифікації щодо звітів про аудит

Додаток 3 (у версії 5.1 Додаток 4) Шаблони сертифікатів для органів сертифікації

Додаток 4 (у версії 5.1 Додаток 5) Шаблони сертифікатів акредитації для органів акредитації

Додаток 5 (у версії 5.1 Додатку 9) CB Вимоги щодо використання інформаційно-комунікаційних технологій (ІКТ)

FSSC також має додаткові добровільні доповнення та модулі, які можна проводити разом із сертифікаційними аудитами FSSC 22000. Ці добровільні додатки та модулі (наприклад , HAVI Global Quality and Safety; FSMA PCHF; Costco; ISO 23412; HPC 420 ), включаючи відповідні умови та вимоги, також доступні на Веб-сайт FSSC.

Процес оновлення: перехід від версії 5 до версії 6

З публікацією версії 6 FSSC 22000 документ “Вимоги V6-Upgrade-Process” також було опубліковано.

Тут фаза переходу від версії 5.1 до версії 6 описана таким чином:

Перевірки відповідно до схеми FSSC 22000 V5.1 можна проводити лише до 31 березня 2024 року.

Аудити оновлень відповідно до схеми V6 FSSC 22000 проводитимуться з 1 квітня 2024 року до 31 березня 2025 року.

У документі «Вимоги V6-Процес оновлення» також пояснюється припинення сфери аудиту первинне виробництво/сільське господарство, категорія A:

Організаціям, які мають категорію A, перевірки FSSC 22000 до V6 не будуть дозволені. Це застосовуватиметься до аудитів з 1 квітня 2024 року. Сертифікати FSSC 22000 із сферою дії Farming буде відкликано, або сфера дії буде зменшена, якщо застосовується кілька категорій, станом на 31 грудня 2024 року.

«Процес оновлення вимог V6» також пояснює припинення програми FSSC 22000-Quality (поєднання FSSC 22000 та ISO 9001): з 1 квітня 2023 року FSSC більше не видаватиме жодних ліцензій на FSSC 22000-Quality. З 1 квітня 2024 року більше не проводитиметься аудит якості FSSC 22000.