Цінність сертифікованої системи управління якістю (СУЯ)
Чому сертифікація системи управління якістю (СУЯ) організації на відповідність стандартам ISO 9001 є такою важливою? Що означає сертифікація? І що підтверджує папір, який стоїть за цим сертифікатом у рамці?
За останні 35 років сертифікація системи управління якістю (СУЯ) компанії за визнаним міжнародним стандартом стала Святим Граалем на світовій виробничій арені. Вона проголошує досягнення ефективно впровадженої системи управління, контроль процесів якої є достатньо надійним, щоб запевнити клієнтів у її здатності стабільно постачати якісну продукцію відповідно до вимог. Це, в свою чергу, слугує кільком цілям. Це підвищує впевненість клієнтів у тому, що вони можуть покладатися на якість вашої продукції та послуг протягом тривалого часу. Це звільняє компанію від тягаря додаткових перевірок клієнтів (іноді) і допомагає поліпшити роботу компанії. Ця остання перевага часто є найменш розрекламованою, але найціннішою.
Ознаки добре впровадженої СУЯ
Деякі з помітних ознак добре впровадженої та підтримуваної СУЯ включають в себе наступні:
- – Визначені та інтегровані процеси
- – Мислення, засноване на оцінці ризиків
- – Виділення ресурсів, таких як навчений персонал і відповідна інфраструктура
- – Здатність розуміти та виконувати вимоги замовника
- – Добре керований ланцюг постачання
- – Моніторинг ключових показників ефективності (KPI)
- – Належне ведення та захист документації
Взяті окремо, вони звучать як модні слова та крилаті фрази. Багато ISO-мови і жаргону якості. Бла-бла-бла. Цінність з’являється тоді, коли ви починаєте пов’язувати їх разом і співвідносити з бізнесом вашого підприємства.
ISO 9001 є найбільш загальною моделлю СУЯ, тому я буду використовувати її як джерело для прикладів і посилань. ISO 9001:2015, 5.1.1 стверджує, що вище керівництво повинно забезпечити “інтеграцію вимог системи управління якістю в бізнес-процеси організації”. По суті, це означає, що практики СУЯ повинні бути узгоджені з тим, як працює бізнес. Зверніть увагу, що це не пропозиція, а вимога стандарту. Як тільки значення цього “повинні” буде засвоєно, процес перетворення системи “ISO” на фактичну систему менеджменту компанії може розгорнутися. І в міру того, як розгортання поширюється, мудрість і цінність контрольованої СУЯ можуть бути усвідомлені.
Пов’язані послуги
Системи менеджменту
Сертифікація ISO 9001 Система менеджменту якості
Впровадження, постійне покращення системи управління якістю, сертифікація ISO 9001, як уже доведено багатьма компаніями, гарантує шлях до задоволення очікувань клієнтів….
Системи менеджменту
Сертифікація ISO 14001 – Система екологічного менеджменту
Сертифікація системи екологічного менеджменту ISO 14001 Всім відомо, що кожне підприємство, виконуючи свої функції, має який-небуть вплив на навколишнє природне…
Системи менеджменту
Сертифікація ISO 45001 Система менеджменту охорони здоров’я та безпеки праці
Що таке ISO 45001? Цивілізоване суспільство у своєму розвитку завжди шукає нові можливості для боротьби з втратами. З середини ХХ…
Впровадження СУЯ – це не просто перетасовування паперів. А її підтримка не є нудною напруженою роботою. Зазначені вище атрибути, що стосуються ризиків, визначення процесів, розподілу ресурсів і моніторингу процесів, – це справа бізнесу. Ви вже багато чого з цього робите.
Процеси в СУЯ
Добре контрольовані процеси проектування можуть зменшити витрати на реінжиніринг. Чітко визначені виробничі процеси можуть зменшити час простоїв і переробок. Управління ланцюгами поставок може забезпечити своєчасну доставку якісних матеріалів. Добре спланована фабрика може зменшити кількість нещасних випадків та оптимізувати робочий процес. Постійний моніторинг допомагає запобігти тенденціям до зниження продуктивності, перш ніж вони переростуть в епічні аварії. Негативні наслідки коштують грошей. Вони ставлять під загрозу ваші відносини з клієнтами, підривають вашу репутацію і загрожують вашій життєздатності на ринку. Вони можуть пролунати смертельним дзвоном для вашої компанії. Оперативне реагування та стійкість зменшують цю ймовірність. Хороша система управління якістю має фінансовий сенс і може допомогти вам досягти бажаного результату.
У добре впровадженій СУЯ існує взаємозв’язок між процесами. Існує організаційне усвідомлення взаємодій та взаємозалежностей. Ми можемо простежити ланцюжок від специфікацій замовника до питань про те, які матеріали знадобляться, скільки часу знадобиться, потенційна потреба у придбанні нових інструментів або технологій. У процесі проектування, можливо, доведеться покладатися на таланти співробітників відділу закупівель, які кваліфікують потенційних нових постачальників. Інженерам також може знадобитися дослідити нове вимірювальне або випробувальне обладнання – що, в свою чергу, залучає відділ контролю якості та процес калібрування. Інженери-виробничники розглянуть вимоги до виробничих потужностей і навчання персоналу. Складські приміщення, програмне забезпечення, простежуваність матеріалів, документація та екологічний контроль – все це, ймовірно, потрібно буде враховувати. Оцінка ризиків може навіть привести до мудрого бізнес-рішення сказати “ні” великому проекту через навантаження на обмежені ресурси – з реальним ризиком поставити під загрозу репутацію компанії в очах існуючих клієнтів.
Положення СУЯ ISO 9001
Відповідні положення ISO 9001 для попереднього пункту можуть виглядати наступним чином:
- ■ специфікації замовника (8.2.2)
- ■ необхідні матеріали (8.4.1)
- ■ час, нові інструменти або технології (7.1)
- ■ оцінка ризиків (6.1)
- ■ процес проектування (8.3)
- ■ кваліфікація потенційних нових постачальників (8.4.1)
- ■ вимірювальне або випробувальне обладнання (7.1.5.2)
- ■ виробництво (8.5.1)
- ■ навчання персоналу (7.2)
- ■ складські приміщення (8.5.4)
- ■ програмне забезпечення (7.1.3)
- ■ простежуваність матеріалів (8.5.2)
- ■ документація (7.5)
- ■ екологічний контроль (7.1.4)
Управління змінами (6.3) до всіх вищезгаданих компонентів для запобігання виникненню нових проблем є важливим для підтримки контролю.
Винагородами хорошої СУЯ повинні бути оптимізовані процеси, вчасна доставка, задоволені клієнти, надійна інформація для планування, вдосконалення та здоровіший кінцевий результат. Сертифікат на стіні вестибюля (незважаючи на галас клієнтів) – це лише вишенька на торті.
Незважаючи на останнє речення, сертифікація має свою цінність. Вона означає, що СУЯ організації була оцінена незалежним акредитованим органом з сертифікації. Оцінка проводиться відповідно до вимог стандарту (наприклад, ISO 9001) шляхом ретельного аналізу документації, свідчень про діяльність та інших об’єктивних доказів, які демонструють послідовну відповідність. Така послідовність важлива, оскільки вона породжує високий рівень впевненості в тому, що СМЯ підтримується, і замовник може бути обґрунтовано впевненим у її постійній надійності.
Сертифікація за стандартом ISO 9001
Без органу з сертифікації немає об’єктивного оцінювання та доказів того, що ретельна оцінка була проведена компетентними особами. Підсумок: без сертифікату все, що у вас є – це ваше добре слово, на яке може розраховувати клієнт.
Є організації, які самі заявляють, що вони відповідають стандарту ISO 9001. Ця фраза в кращому випадку не є нечесною. Ця декларація свідчить про це: “У нас досить хороша система. Ми не сертифіковані. Але ми віримо, що відповідаємо вимогам ISO”. Хоча це правдиве твердження, воно все ще не має великої ваги у світі сертифікації.
Сертифікаційні аудити проводяться аудиторами з відповідним рівнем досвідом. TIC Ukraine є кваліфікованим органом з проведення сертифікаційних аудитів. Детальніше про нас ви можете дізнатись з нашої презентації.
Аудитори зобов’язані пройти навчання та випробувальний термін, протягом якого їхні навички засвідчуються органом сертифікації або провайдерами навчання. Навчання, яке проходять аудитори, охоплює: планування аудиту, розробку контрольних списків, управління часом, атрибути аудитора, методи проведення інтерв’ю, вибірку доказів, процесний підхід, статистичні методи, розуміння вимог, написання висновків, підготовку аудиторських звітів та післяаудиторський контроль. Аудитори також повинні продемонструвати компетентність у сфері або галузі діяльності організації. Особа, яка має лише медичну освіту, не має необхідної компетенції для оцінки хімічного виробництва. Органи сертифікації (ОС) вимагають від своїх акредитуючих органів гарантувати, що аудитори мають як необхідні навички аудиту, так і досвід роботи в різних сферах діяльності їхніх клієнтів.
Сторонні оцінювачі (особи, які проводять сертифікаційні аудити) зобов’язані дотримуватися кодексу поведінки, який передбачає об’єктивність, правдивість, конфіденційність і свободу від особистої зацікавленості, яка могла б вплинути на результати аудиту. Аудитори повинні відверто заявити про те, що вони погоджуються не консультувати під час проведення аудиту або протягом певного періоду після його завершення.
Проведення аудиту компетентними, підготовленими аудиторами є важливим для Центрального органу, організації-клієнта (суб’єкта, що перевіряється) та замовника. Орган саморегулювання впевнений, що аудитор представляє його інтереси, проводячи достовірні та надійні аудиторські перевірки, а отже, його сертифікат – і, відповідно, репутація – не буде піддана сумніву. Клієнт має незалежну організацію, яка оцінює його практику, що або підтверджує, що він має чудову систему, або що в ній є певні прогалини, які, якщо їх усунути, зрештою призведуть до покращення діяльності. Замовник клієнта має впевненість у тому, що об’єктивні очі перевірили СУЯ компанії і, як наслідок, її надійність. Якщо ваші клієнти вимагають від вас сертифікації, вони, ймовірно, очікують, що ви маєте надійну та ефективну систему управління якістю – таку, на яку вони можуть покластися, щоб стабільно надавати їм чудову продукцію вчасно та відповідно до їхніх специфікацій. Якщо ви вже здатні виправдати їхні очікування, є велика ймовірність, що ваша існуюча система менеджменту вже досить далеко на шляху до відповідності стандарту ISO 9001 або аналогічному стандарту СУЯ. Сертифікація може бути більш досяжною, ніж ви думали.
Блог
Що таке Total Productive Maintenance (TPM)?
Total Productive Maintenance (TPM) — це стратегія управління активами, особливо поширена в ощадливому виробництві. Він заснований на ідеї, що всі…
01.07.2024
Блог
Надійний підхід, що поєднує методології RCM і RBI
Технічне обслуговування, орієнтоване на надійність (RCM) і перевірка на основі ризиків (RBI) — дві широко використовувані методології в області управління…
01.07.2024
Блог
RBI – Інспекція на основі ризиків
Інспекція на основі ризиків (RBI) — це ефективна методологія управління та планування інспекцій. RBI сприяє цілісності та надійності статичних активів…
01.07.2024